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公告及新闻稿, 监管通知, 肿瘤学 / 免疫学 | 5 Nov 2020

和黄医药于第62届美国血液学会(ASH)年会公布HMPL-689临床数据

中国香港、上海和美国新泽西州:2020115日,星期 和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)今日宣布,将于2020年12月5至8日召开的第62届美国血液学会(ASH)线上年会中以海报形式公布HMPL-689首个I期剂量递增临床试验的初步分析结果。

 

报告详情如下:

标题: 

Results from a Phase 1 Dose Escalation Study of HMPL-689, a Selective Oral Phosphoinositide 3-Kinase-Delta Inhibitor, in Chinese Patients with relapsed/refractory (R/R) Lymphoma

选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶亚型δ抑制剂(PI3KδHMPL-689治疗中国复发/难治性淋巴瘤患者的I期剂量递增研究结果

主要作者:            曹军宁,中国上海复旦大学附属肿瘤医院
会议环节:            623. 套细胞、滤泡和其他惰性非霍奇金淋巴瘤 – 临床研究:海报I
摘要编号 / 链结:            #1135 / https://doi.org/10.1182/blood-2020-136013
日期和时间: 2020年12月5日(星期六)太平洋时间 上午7:00 至 下午3:30

 

关于HMPL-689

HMPL-689是一种新型、选择性的口服PI3Kδ异构体抑制剂。PI3Kδ是B细胞受体信号通路中的关键组成部分。在临床前药代动力学研究中,证实HMPL-689具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率,我们因此预计HMPL-689的药物蓄积以及药物间相互作用的风险较低。

HMPL-689在中国开展的I/Ib期临床试验中已经成功确定II期临床剂量,并已扩展至惰性非霍奇金淋巴瘤的多个亚型。与此同時,我们于美国和欧洲启动了I/Ib期临床试验,目前正在招募患者。

和黄医药目前拥有HMPL-689在全球范围内的所有权利。

 

关于和黄医药

和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情,请访问:www.chi-med.com

 

瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对HMPL-689临床开发的预期,HMPL-689的进一步临床研究计划,对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物HMPL-689(包括作为联合治疗)达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、HMPL-689用于目标适应症的潜在市场和资金充足性等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。

 

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