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創新平台, 新聞稿, 監管信息公告 | 2019-02-12

沃利替尼/Imfinzi®聯合療法以治療晚期乳頭狀腎細胞癌為適應症的II臨床研究初步資料將於2019年ASCO泌尿生殖系統腫瘤研討會發表

香港:2019年2月12日,星期二:和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM)今日宣佈CALYPSO II期臨床研究中探索沃利替尼/Imfinzi®(durvalumab)聯合療法治療轉移性乳頭狀腎細胞癌(PRCC)研究隊列的初步結果已公佈。這是一項研究者發起的臨床試驗,主要研究者為英國Barts癌症研究所實體瘤研究首席研究員Thomas Powles教授,研究的申辦方為倫敦瑪麗王后大學(Queen Mary University of London)。

CALYPSO 研究中PRCC隊列的完整資料將於2019年2月16日(週六)在三藩市舉行的美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會(ASCO GU)上進行口頭與海報報告。

報告標題: 探索沃利替尼與durvalumab在轉移性乳頭狀腎癌中安全性與療效的II期臨床研究(CALYPSO)
第一作者: Thomas Powles, MD, PhD, FCRP
摘要編號: 545
口頭報告: 口頭摘要環節C:腎細胞癌
日期及時間: 2月16日,週六:下午2點至3點30分(太平洋標準時間)
海報展示: 環節C:腎細胞癌
日期及時間: 2月16日,週六:上午7點至7點55分,下午12點30分至2點(太平洋標準時間)

 

關於CALYPSO研究中的PRCC隊列

乳頭狀腎細胞癌(PRCC)是腎癌的一種亞型,通常難以治療,現有療法能夠獲得的緩解率較低,目前對此適應症暫無獲批的治療方式。CALYPSO研究為獨立資助的開放標籤II 期研究,在英國及西班牙進行,旨在探索Imfinzi®分別與數種其他藥物聯合治療腎細胞癌的安全性和療效。CALYPSO研究中的數個隊列正在評估沃利替尼治療PRCC或腎透明細胞癌(ccRCC)的情況。沃利替尼為一種高選擇性c-MET受體酪氨酸激酶抑制劑,在該研究中用作單藥或與阿斯利康開發的程式性死亡配體1(PD-L1 )的單克隆抗體Imfinzi®(durvalumab)聯合使用。CALYPSO的入組物件為所有PRCC患者,並將對患者進行預定的回顧式分子特徵譜分析。如需瞭解更多詳情,請參考clinicaltrials.gov研究編號NCT02819596

 

關於沃利替尼

沃利替尼是一種有潛力成為全球首創的間充質上皮轉化因數(c-MET)受體酪氨酸激酶抑制劑,c-MET信號通道已被證明在多種實體瘤中表現異常。和黃醫藥對沃利替尼進行了成功地設計,使其成為能夠強效、高選擇性靶向c-MET的口服抑制劑,並通過對其化學結構的修飾來避免在其他c-MET抑制劑研發過程中出現的代謝相關腎毒性問題。截止至目前為止,共計超過700名癌症患者接受了沃利替尼的治療,沃利替尼在c-MET基因異常PRCC、非小細胞肺癌、結直腸癌(CRC)以及胃癌中均展現出了令人鼓舞的臨床療效和較好的安全性。和黃醫藥目前正在與合作夥伴阿斯利康聯合開展沃利替尼單藥和聯合療法在多種實體瘤中的數項Ib/II期臨床試驗。

 

關於Chi-Med

和黃中國醫藥科技有限公司(Chi-Med)(AIM/Nasdaq:HCM)是一家創新型生物醫藥公司,致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是Chi-Med的創新藥研發平臺,現有一支約400人的研發團隊,專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物,目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。Chi-Med的商業平臺負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和行銷,銷售網路覆蓋中國廣大地區醫院。

總部位於中國香港,在倫敦證券交易所(AIM)和美國納斯達克全球精選市場均已上市,由長江和記實業有限公司(SEHK:1)持有多數股權。瞭解更多詳情請訪問:www.chi-med.com

 

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