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創新平台, 新聞稿, 監管信息公告 | 2020-04-01

和黃醫藥在中國啟動一項HMPL-453治療晚期惡性間皮瘤患者的II期臨床試驗

倫敦:2020年3月31日(星期二):和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱 「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(納斯達克/AIM: HCM)啟動了一項HMPL-453治療晚期惡性間皮瘤患者的II期臨床試驗。 HMPL-453是一種靶向成纖維細胞生長因子受體(「FGFR」)的新型小分子抑製劑。

該研究是一項單臂、多中心、開放標籤的臨床試驗,旨在評估HMPL-453在至少經過一線全身性治療失敗後的晚期惡性間皮瘤患者中的療效、安全性和藥代動力學特性。

該研究的主要結果指標為客觀緩解率(ORR)。次要結果指標包括初步療效,例如疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解的時間(TTR)、緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。該研究的主要研究者為上海交通大學附屬胸科醫院的陸舜教授。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索NCT04290325查閱。

 

關於FGFR

FGFR是受體酪氨酸激酶的亞族之一。 FGFR信號通路的激活是數個生物過程的關鍵。正常生理情況下,FGF/FGF信號通路參與胚胎髮育(器官發生和形態發生)、組織修復、血管生成、神經內分泌和代謝平衡。鑑於其在許多重要生理過程中的複雜性和關鍵作用,已發現異常的FGFR信號傳導是腫瘤生長、促進血管生成以及抗腫瘤治療抗性產生的誘因。

 

關於HMPL‑453

HMPL 453是一種新型、強效且高選擇性的小分子成纖維細胞生長因子受體(FGFR) 1、2和3抑製劑。在臨床前研究中, HMPL 453較同類其他藥物相比表現出更強的效力、更高的激酶選擇性及更佳的安全性。在中國進行的HMPL-453 I期臨床試驗的劑量遞增階段已完成患者招募,詳細內容請登錄clinicaltrials.gov,檢索NCT03160833查閱。

 

關於和黃醫藥

和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(納斯達克/ AIM: HCM)是一家創新型生物醫藥公司,在過去20年間致力於發現和全球開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。目前,和黃醫藥共有8個抗癌類候選藥物正在全球開發中,並在中國本土市場擁有廣泛的商業網絡。欲了解更多詳情,請訪問:www.chi-med.com

 

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》“安全港”條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對HMPL-453臨床開發的預期、啟動HMPL-453進一步臨床研究計劃、對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發布的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入选和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL- 453達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-453用於目標適應症的潛在市場和資金充足性等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發布當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新信息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含信息的義務。

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