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創新平台, 監管信息公告 | 2014-08-13

HMPL-004 全球三期臨床試驗NATRUL-3 中期分析結果

2014 年8 月1 3 日:和黃醫藥與雀巢全資子公司Nestlé Health Science 組建的合資公司Nutrition Science Partners (NSP )今日公佈HMPL-004 對照安慰劑治療潰瘍性結腸炎的全球三期臨床試驗NATRUL-3 的中期分析結果。獨立的數據安全監測委員會(DSMC )評估了HMPL-004 對照安慰劑的非盲數據後,已建議NSP 終止該項研究。此次評估未檢測到對患者有意義的安全或風險信號,進一步的數據分析和審查正在進行。NSP 董事會表示將繼續探索HMPL-004 在新的適應症領域和其他註冊途徑的潛在機會。

 

關於NATRUL

全球三期臨床試驗被命名為NATRUL ,用於評估HMPL-004 治療輕中度潰瘍性結腸炎病人的療效和安全性。NATRUL-3 臨床試驗的首例受試者於2013 年4 月開始用藥。其主要試驗終點是評估在用5- 氨基水楊酸療效欠佳且處於活動期潰瘍性結腸炎的病人在HMPL-004 及安慰劑對照試驗中的治療情況。NATRUL-4 臨床試驗主要評估HMPL-004 在52 周維持治療期的療效。完成NATRUL-3 臨床試驗的受試者有資格直接入選NATRUL-4 臨床試驗。

 

關於Nutrition Science Partners

Nutrition Science Partners 是由Nestlé Health Science 與和黃醫藥按照雙方各持一半股份組建的合資公司。其宗旨是在全球範圍內研究,開發,生產及銷售基於傳統中藥的新型藥物和營養產品。該公司近期內主要聚焦於胃腸道疾病,未來還可能擴展至新陳代謝疾病和腦力保健領域。

 

關於Nestlé Health Science

Nestlé Health Science 是雀巢旗下的全資子公司,致力於為患有疾病或處於特殊生理狀況的人群提供營養解決方案,滿足他們的特殊膳食需求。該公司專注於開發科學健康的個性化營養解決方案,尤其在胃腸,新陳代謝及腦神經健康等領域。Nestlé Health Science 的總部位於瑞士呂特里,擁有約3500 名員工,遍布世界各地。詳情請登陸www.nestlehealthscience.com

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥是中國領先的創新藥物研發企業,主要研發治療癌症和自身免疫性疾病的創新藥物。和黃醫藥目前擁有約200 名科研人員和員工,其在研的新型口服藥物在北美、歐洲、澳大利亞和大中華區均有臨床試驗。

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