2015 年12 月8 日: 和黃醫藥今日宣布呋喹替尼（HMPL-013）以晚期非鱗狀非小細胞肺癌為適應症的中國III 期臨床試驗（FALUCA）正式啟動。呋喹替尼是一種新型高選擇性抑制血管細胞內皮生長因子受體（VEGFR）的小分子化合物。此次研究的準備工作及試驗基地遴選於今年八月啟動，12 月8 日首位受試者接受給藥治療。
呋喹替尼以晚期非鱗非小細胞肺癌為適應症的III期臨床試驗被命名為FALUCA，為隨機雙盲安慰劑對照的多中心臨床試驗。目標受試者為晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者，這些受試者至少經過2 輪抗腫瘤治療的失敗。受試者以2:1的比例隨機接受每天口服一次5毫克的呋喹替尼（服藥三週/停藥一周為一周期）加最佳支持治療（BSC）或安慰劑加最佳支持治療。其主要試驗終點為總生存期，次試驗終點包括無進展生存期，客觀緩解率，疾病控制率和緩解持續時間。此次臨床研究計劃在全國近45家研究中心入組約520名受試者，研究結果預計於2017年公佈。
今年9月，和黃醫藥宣布呋喹替尼以晚期非鱗狀非小細胞肺癌為適應症的中國II期概念驗證性臨床研究成功達到了無進展生存期的主要終點，未出現超出預期的重大安全性問題。該II期研究的詳細結果將公佈於2016年的國際科研大會上。
呋喹替尼是一種新型高選擇性抑制血管細胞內皮生長因子受體（VEGFR1,2及3）的小分子化合物。血管生成對腫瘤的形成發揮著關鍵的作用，抑制由VEGF 調控的新生血管的生成成為了治療多種腫瘤的重要途徑。
除了上述以晚期非鱗狀非小細胞肺癌為適應症的III期臨床研究“FALUCA”，呋喹替尼的臨床研究還同時在轉移性結直腸癌和胃癌中展開：
呋喹替尼作為單一療法治療轉移性結直腸癌– 呋喹替尼的首個概念驗證性II期臨床研究以晚期轉移性結直腸癌為適應症，是一項隨機雙盲安慰劑對照的多中心II期臨床研究，和黃醫藥已於早先公佈了該研究的詳細結果。研究結果顯示呋喹替尼成功達到了無進展生存期的主要終點，未出現超出預期的重大安全性問題。該試驗共入組71名患者，呋喹替尼組的中位無進展生存期為4.73個月，而安慰劑對照組僅為0.99個月，風險比為0.30（p<0.001）。
受此鼓舞，和黃醫藥啟動了呋喹替尼以結直腸癌為適應症的III期臨床試驗“FRESCO”，受試者至少經過2 輪抗腫瘤治療的失敗，曾用藥物包括奧沙利鉑和氟尿嘧啶類藥物及伊立替康。和黃醫藥計劃將在全國約25家研究中心入組超過400名受試者，並於2016年獲得研究結果。
呋喹替尼與紫杉醇聯合用藥治療胃癌– 呋喹替尼與紫杉醇聯合用藥治療二線胃癌患者的Ib 期劑量探索研究已接近尾聲，和黃醫藥計劃將於2016年初啟動II期概念驗證性臨床研究。
2013年10月，和黃醫藥與美國禮來就呋喹替尼在中國的開發、審批和銷售正式簽署了協議，和黃醫藥將根據協議中約定的比例收到禮來對用於進行“ FRESCO”和“ FALUCA” 臨床試驗費用的報銷。
癌症進入到晚期，腫瘤會分泌大量的蛋白配體血管細胞內皮生長因子(VEGF)，以促進腫瘤組織周圍過度的脈管系統的生成(血管生成)，為腫瘤細胞的生長提供更多的血流，氧氣和營養。VEGF和其受體VEGFR在腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用，因此，對VEGF/VEGFR相關通路的抑製成為了阻斷新生血管發展，防止腫瘤增長和侵入的一種新的治療策略。
肺癌是全球最常見的引起死亡的惡性腫瘤。2014年，全球約有190萬肺癌新發病例，而其中約36% 發生在中國。相比其他國家，肺癌在中國的高發病率被認為跟中國人的高吸煙率有一定關係。據預測，2020年全球肺癌新發病例將增長至230萬例。肺癌主要分為兩大類型：小細胞肺癌和非小細胞肺癌。非小細胞肺癌是一種惡性腫瘤細胞在肺組織形成的疾病，可以根據腫瘤細胞類型進一步分為鱗癌、腺癌、大細胞癌等常見類型。
截至目前，數種抗VEGF/VEGFR製劑對多種腫瘤類型顯示出臨床療效。縱觀中國癌症市場的規模和增長情況，未來幾年中國的VEGF/VEGFR抑製劑市場將飛速發展。
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