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腫瘤學 / 免疫學
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-03-01

和黃醫藥宣佈愛優特®獲准於澳門商業上市
- 首個基于中國臨床數據於澳門獲批的自主研發創新藥物- 中國香港、上海和美國新澤西州：2022年3月1日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-02-04

和黃醫藥在中國啟動HMPL-453與化療或特瑞普利單抗聯合療法 治療晚期實體瘤的Ib/II期研究
中國香港、上海和美國新澤西州：2022年2月4日（星期五）：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-01-20

和黃醫藥在中國啟動HMPL-653治療晚期實體瘤和腱鞘巨細胞瘤患者的I期臨床試驗
中國香港、上海和美國新澤西州：2022年1月20日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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香港交易所-自願性公告 (PDF)
公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-01-19

和黃醫藥於2022年ASCO胃腸道癌症研討會上公佈呋喹替尼最新臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2022年1月19日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈，將於2022年
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-01-12

HMPL-523在中國獲納入突破性治療藥物品種用於治療原發免疫性血小板減少症
中國香港、上海和美國新澤西州：2022年1月12日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈中國國家藥
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-01-10

和黃醫藥在中國啟動BTK抑制劑HMPL-760治療 經治B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期臨床試驗
— HMPL-760是和黃醫藥第十一個自主研發的潛在抗腫瘤候選藥物 — — 繼同樣針對B細胞受體信號通路的HMPL-689（amdizalisib）和HMPL-523，以及tazemetostat和HMPL-306後，HMPL-760成為和黃醫藥第五個進入
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-12-14

和黃醫藥於2021年美國血液學會（ASH）年會公佈HMPL-523臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年12月14日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈於第63屆美
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-12-10

和黃醫藥於2021年ESMO免疫腫瘤學大會公佈索凡替尼與特瑞普利單抗聯合療法最新臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年12月10日（星期五）：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈於2021年12
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-12-06

和黃醫藥完成計劃的呋喹替尼治療轉移性結直腸癌的FRESCO-2全球III期研究患者入組
—比預期提前完成患者入組，於十五個月內在全球共招募了687名患者— —FRESCO-2研究的主要終點是驗證中國FRESCO關鍵性研究[1]中顯示的整體臨床獲益，並支持其全球註冊—    中國香港
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-12-03

和黃醫藥宣佈與國家醫保局達成協議愛優特®成功續約 及蘇泰達®獲納入新版國家醫保藥品目錄
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年12月3日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈，經過與中
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-11-24

和黃醫藥與阿斯利康啟動沃瑞沙®與泰瑞沙®聯合療法治療EGFR抑制劑治療後疾病進展的特定肺癌患者的SACHI中國III期臨床試驗
— 繼此聯合療法在治療伴有EGFR和MET突變或異常、接受EGFR抑制劑治療後復發的肺癌患者的TATTON[1]研究中取得重要發現後的又一進展— 中國香港、上海和美國新澤西州：2021年11月24日，星期三
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-11-08

和黃醫藥於2021年美國血液學會（ASH）年會公佈HMPL-523臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年11月8日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2021年12
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-11-01

和黃醫藥與阿斯利康啟動賽沃替尼與英飛凡®聯合療法治療MET驅動的晚期乳頭狀腎細胞癌患者的SAMETA國際III期臨床試驗
— 基於賽沃替尼包括SAVOIR及CALYPSO在內的多項乳頭狀腎細胞癌全球研究 — — CALYPSO研究中，賽沃替尼和英飛凡®聯合療法治療伴有MET驅動突變的乳頭狀腎細胞癌患者確認的緩解率為57% — &nbs
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-10-28

和黃醫藥啟動一項HMPL-523治療免疫性血小板減少症的ESLIM-01中國III期研究
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年10月28日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-09-29

和黃醫藥於2021年CSCO學術年會公佈最新臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年9月29日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）宣佈索凡替尼（surufat
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-09-21

和黃醫藥啟動一項蘇泰達®與拓益®聯合療法用於治療晚期神經內分泌癌的SURTORI-01 中國III期研究
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年9月21 日（星期二）：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈已啟動SUR
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-09-20

和黃醫藥於日本啟動索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的註冊性橋接研究
– 繼索凡替尼2021年1月在中國上市、2021年6月新藥上市申請獲美國FDA受理及2021年7月上市許可申請獲歐洲EMA確認用於治療晚期神經內分泌瘤後的又一進展 –   中國香港、上海和美國新
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-09-13

HMPL-689獲納入突破性治療藥物品種 用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年9月13日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈中國國家藥
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-09-08

和黃醫藥與阿斯利康啟動沃瑞沙®與泰瑞沙® 聯合療法一線治療某些肺癌患者的SANOVO中國III期臨床試驗
— 繼此聯合療法在治療伴有EGFR和MET突變或異常的肺癌患者的 SAVANNAH研究中取得重要發現後的又一進展 —   中國香港、上海和美國新澤西州：2021年9月8日，星期三：和黃醫藥（中國
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-09-07

和黃醫藥將於2021年ESMO線上年會公佈最新臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年9月7日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2021年9月
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-08-26

和黃醫藥啟動一項呋喹替尼聯合替雷利珠單抗用於治療晚期三陰性乳癌或晚期子宮內膜癌患者的Ib/II期臨床試驗
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年8月26日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）在美國啟動了一項呋
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-08-09

和黃醫藥與Epizyme宣佈開展戰略合作 在大中華區進行TAZVERIK®的開發和商業化
-  是次合作旨在促進TAZVERIK®的全球開發，以及與和黃醫藥創新腫瘤藥物的聯合療法研究  - -  Epizyme將收取2,500萬美元的首期付款及不超過2.85億美元的潛在里程碑付款， 再加上額外的特許
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-07-28

和黃醫藥與阿斯利康啟動沃瑞沙®治療MET擴增胃癌患者的II期臨床試驗
—  基於沃瑞沙®在亞洲開展的包括 VIKTORY 在內的多項II 期研究， 結果顯示伴有MET擴增的胃癌患者的客觀緩解率 (ORR) 為 50% — 中國香港、上海和美國新澤西州：2021年7月28日（星期三）：和
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-07-16

和黃醫藥向歐洲藥品管理局提交索凡替尼（Surufatinib）的上市許可申請並獲確認
– 歐洲藥品管理局開始審評索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的上市許可申請 –   –繼索凡替尼於中國上市以及美國的上市申請進入審評階段後，進一步擴大了其潛在全球可及範圍–
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-07-13

和黃醫藥宣佈沃瑞沙®(ORPATHYS®)於中國首次商業銷售 觸發來自阿斯利康的2,500萬美元里程碑付款
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年7月13日（星期二）：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）宣佈沃瑞沙®（通
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-07-06

和黃醫藥在中國啟動新型ERK抑制劑HMPL-295治療晚期實體瘤的I期臨床試驗
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年7月6日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）宣佈已啟動一項HMPL-295
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-07-01

和黃醫藥宣佈美國FDA已受理索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的新藥上市申請
  – 美國FDA擬定的目標審評日期為2022 年 4 月 30日 – – 如果獲批，索凡替尼將成為和黃醫藥首個在海外市場上市的創新抗腫瘤藥物 –   中國香港、上海和美國新澤西州：2021年7月
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-06-22

和黃醫藥宣布賽沃替尼在中國獲批用於治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌患者
— 這是針對此類患者在中國獲批的首類新藥 — — 也是該強效、高選擇性口服MET酪氨酸激酶抑制劑取得的首個註冊審批 —   中國香港、上海和美國新澤西州：2021年6月22日，星期二：
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-06-18

和黃醫藥宣布索凡替尼（中國商品名：蘇泰達®） 獲中國國家藥監局批准用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤
– 蘇泰達®在中國獲批的第二項新藥上市申請 – – SANET-p關鍵性III期研究顯示，索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%–   中國香港、上海和美國新澤
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-05-03

和黃醫藥完成向美國FDA提交索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的新藥上市申請
– 和黃醫藥在美國提交的首個新藥上市申請；正準備產品上市–   中國香港、上海和美國新澤西州：2021年5月3日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-04-29

和黃醫藥在中國啟動HMPL-689治療濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤患者的II期註冊研究
— 在約180名患者中進行的單臂研究，以客觀緩解率為主要終點— — 復發性/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤約占所有非霍奇金淋巴瘤的25% — — HMPL-689針對這兩種以及其他非霍奇金
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-03-29

和黃醫藥在美國和歐洲啟動兩項IDH1/2雙重抑製劑治療晚期實體瘤或惡性血液腫瘤患者的國際I期臨床試驗
— HMPL-306是和黃醫藥第6個自主研發並進入全球開發階段的創新腫瘤藥物 —   中國香港、上海和美國新澤西州：2021年3月29日，星期一 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-03-24

和黃醫藥啟動一項索凡替尼聯合替雷利珠單抗用於治療晚期實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年3月24日，星期三：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日公佈在美國和歐洲啟動了一項索凡
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-01-14

和黃醫藥於網上召開的世界肺癌大會（WCLC）公佈賽沃替尼臨床資料
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年1月14日，星期四 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈，將於2021年1月28日至31日於網
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2021-01-11

和黃醫藥與創響生物宣佈達成戰略合作共同開發及商業化免疫性疾病候選藥物
中國香港、上海和美國聖地牙哥及新澤西州：2021年1月11日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）(納斯達克/倫敦證交所: HCM）與創響生物（Inmagene Biopharmaceut
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公告及新聞稿, 新聞報導, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-12-30

和黃醫藥宣佈索凡替尼（中國商品名：蘇泰達®）獲中國國家藥監局批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤
– 蘇泰達®是和黃醫藥首個獨立完成開發的自主研發腫瘤藥物， 也是和黃醫藥於中國獲批的第二款腫瘤藥物 – – SANET-ep關鍵性III期研究顯示，索凡替尼降低非胰腺神經內分泌瘤患者的疾
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-12-29

和黃醫藥開始向美國FDA滾動提交索凡替尼新藥上市申請
– 公司計畫於2021年上半年完成新藥上市申請的滾動提交 – – SANET-ep關鍵性III期研究顯示，索凡替尼降低患者的疾病進展或死亡風險達67%，顯著延長了非胰腺神經內分泌瘤患者的無進展生
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腫瘤學 / 免疫學 | 2020-12-08

和黃醫藥於上海張江舉行創新藥生產基地開工儀式
上海，2020年12月8日，星期二：和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日於上海張江高科技園區舉行開工儀式，展開和黃醫藥大型創新藥生產基地（以下簡稱「上海基地」）的興建工程。
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公告及新聞稿, 監管通知, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-11-05

和黃醫藥於第62屆美國血液學會（ASH）年會公佈HMPL-689臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2020年11月5日，星期四 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈，將於2020年12月5至8日召開的
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-09-20

和黃醫藥於2020年ESMO網上年會公佈索凡替尼治療神經內分泌瘤的III期臨床試驗結果 並於《刺針·腫瘤學》上同步發表
  ― SANET-p III期臨床試驗顯示，索凡替尼幫助降低 胰腺神經內分泌瘤（NET）患者的疾病進展或死亡風險達51% ―   ― SANET-p結果進一步補充了早前已公佈積極結果的於非胰腺神經內分泌
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-09-17

和黃醫藥宣佈索凡替尼的第二項中國新藥上市申請用於治療胰腺神經內分泌瘤已獲受理
中國香港、上海和美國新澤西州：2020年9月17日，星期四：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）(納斯達克/倫敦證交所: HCM）今日宣佈，中國國家藥品監督管理局（「
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-09-04

和黃醫藥啟動呋喹替尼治療轉移性結直腸癌的國際III期臨床試驗FRESCO-2
中國香港、上海和美國新澤西州：2020年9月4日，星期五 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）在美國、歐洲和日本啟動了一項呋喹替
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-09-03

和黃醫藥在中國啟動一項HMPL-453治療晚期肝內膽管癌患者的II期臨床試驗
中國香港、上海和美國新澤西州：2020年9月3日，星期四：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）啟動了一項HMPL-453治療晚期肝內膽管癌（
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-08-24

和黃醫藥將於ESMO 2020年網上年會公佈最新臨床資料
中國香港、上海和美國新澤西州：2020年8月24日，星期一 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈，將於2020年9月17至21日召開
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-08-11

和黃醫藥計畫根據歐洲藥品管理局人用藥品委員會的科學建議提交索凡替尼上市許可申請
中國香港、上海和美國新澤西州：2020年8月10日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈已收到由歐洲藥品管理局（「E
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-07-28

和黃醫藥宣佈沃利替尼用於治療非小細胞肺癌的中國新藥上市申請納入優先審評
香港、上海和新澤西：2020年7月28日，星期二：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-07-24

和黃醫藥在中國啟動一項IDH1/2雙重抑制劑治療惡性血液腫瘤患者的I期臨床試驗
  — HMPL-306是和黃醫藥自主研發的第9個腫瘤候選藥物 —   香港、上海和新澤西：2020年7月24日，星期五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱 「和黃醫藥」 或 「Chi-Med」）（納斯達克
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-06-18

和黃醫藥宣布呋喹替尼獲美國FDA授予快速通道資格用于治療轉移性結直腸癌
倫敦：2020年6月18日，星期四：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或"Chi-Med"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今天宣布，美國食品藥品監督管理局（"FDA"）已授予呋喹替尼快速通道
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-06-04

和黃醫藥宣布呋喹替尼二線治療胃癌的中國III期臨床試驗已完成預設中期分析並將繼續進行
倫敦：2020年6月4日，星期四：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣布獨立數據監察委員會（IDMC）已完成呋喹替尼FRUTIGA臨床試驗
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-06-01

和黃醫藥完成與美國FDA會議並計畫遞交索凡替尼新藥上市申請
新聞稿   倫敦：2020年6月1日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈，已與美國食品藥品監督管理局（「FDA」
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