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創新平台, 新聞稿, 監管信息公告 | 2019-11-23

和黃醫藥在2019年ESMO亞洲年會上進行口頭報告

倫敦:2019年11月23日,星期六:和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」) (AIM/Nasdaq: HCM) 將於2019年11月22日至24日在新加坡舉行的第五届歐洲腫瘤內科學會(「ESMO 」)亞洲年會上分享兩項關於沃利替尼和呋喹替尼臨床研究的分析結果。

沃利替尼: TATTON研究被選爲ESMO亞洲年會主席會議的一項最新報告。 

報告標題: TATTON擴展隊列:一項關於奧希替尼聯合沃利替尼治療經既往EGFR-TKI治療後出現疾病進展的EGFR突變、MET陽性NSCLC患者的Ib期研究
報告作者: Ji-Youn Han, 韓國國立癌症中心-肺癌中心
其他作者: Lecia V. Sequist、Myung-Ju Ahn、Byoung Chul Cho、Helena Yu、Sang-We Kim、James C-H Yang、Jong Seok Lee、Wu-Chou Su、Dariusz Kowalski、Sergey Orlov、Mireille Cantarini、Remy B. Verheijen、Anders Mellemgaard、Paul Frewer、Xiaoling Ou、Geoffrey Oxnard
摘要編號: LBA2
會議: 主席會議
日期和時間: 2019年11月23日星期六上午11:40
地點: 新加坡新達城國際會展中心406號大廳

該研究的早期結果(截止日期爲2017年8月31日)於2017年10月17日在世界肺癌大會(WCLC)[i]上首次發表。本研究的中期結果(截止日期爲2018年2月28日)於2019年3月31日在美國癌症研究協會(AACR)[ii]年會上發表。該研究詳情可登陸clinicaltrials.gov,檢索注册號NCT02143466查看。

TATTON試驗結果支持開展SAVANNAH,即一項旨在探究沃利替尼聯合泰瑞沙®治療以克服泰瑞沙®治療後間充質上皮轉化因子 (「MET」) 引起的抗表皮生長因子受體(「EGFR」) – 酪氨酸激酶抑制劑 (「TKI」) 耐藥性的正在進行中的II期臨床試驗。該研究詳情可登陸clinicaltrials.gov,檢索注册號NCT03778229查看。

沃利替尼是一種强效且高選擇性的MET抑制劑,而MET是一種在許多類型實體瘤中表現出功能异常的酶。迄今爲止,在涉及全球範圍內逾1000名患者的臨床研究中,沃利替尼在携帶MET基因變异的肺癌、腎癌及胃癌患者中表現出了良好的臨床療效,幷且具有可接受的安全性特徵。和黃醫藥目前正與阿斯利康全球合作,對沃利替尼作爲單藥療法或聯合療法進行試驗。

 

呋喹替尼(愛優特®):發表會上將介紹關於呋喹替尼聯合易瑞沙®作爲EGFR激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一綫治療的中國II期研究的最終結果。這項探索性研究的主要目的是確定呋喹替尼聯合易瑞沙®治療的安全性和耐受性以及中位無進展存活期(PFS)。

報告標題: 關於呋喹替尼聯合吉非替尼治療携帶EGFR激活突變的IIIb/IV期NSCLC患者的II期研究
報告作者: 上海交通大學附屬胸科醫院 陸舜
其他作者: 周建英、牛曉敏、陳益萍、蘇慰國
摘要編號: 478O
會議: 小型口頭報告會議-胸部腫瘤
日期和時間: 2019年11月23日星期六下午5:00
地點: 新加坡新達城國際會展中心407號大廳

該研究的早期結果(截止日期爲2017年10月10日)於2017年10月15日在世界肺癌大會(WCLC)[iii]上首次發表。該研究詳情可登陸clinicaltrials.gov,檢索注册號:NCT02976116查看。

呋喹替尼是一種强效且高選擇性的血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)1、2和3的口服抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利,幷與禮來在中國範圍內合作開發及商業化呋喹替尼。

 

關於和黃醫藥

和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)是一家創新型生物醫藥公司,致力於藥品的研究、開發、生産和銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台,現有一支約470人的研發團隊,專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法,目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生産和營銷,銷售網絡覆蓋中國廣大地區醫院。

和黃醫藥總部位於中國香港,在倫敦證券交易所(AIM)和美國納斯達克全球精選市場均已上市。瞭解更多詳情請訪問:www.chi-med.com

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對呋喹替尼及沃利替尼臨床開發的預期、啓動呋喹替尼及沃利替尼進一步臨床研究計劃、對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發布的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物呋喹替尼及沃利替尼(包括作爲單藥或聯合治療)達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、呋喹替尼及沃利替尼用於目標適應症的潜在市場和資金充足性等。當前和潜在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發布當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新信息、未來事件或情况或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含信息的義務。

 

[i] Ahn M-J, et al.TATTON Phase Ib Expansion Cohort: Osimertinib Plus Savolitinib for Patients with EGFR-mutant MET-amplified NSCLC After Progression on Prior EGFR-TKI.2017 World Lung Cancer Congress (WCLC) Abstract #8985.Presented on October 17, 2017.

[ii] Sequist LA, Lee JS, Han JY, et al: TATTON phase 1b expansion cohort: Osimertinib plus savolitinib for patients with EGFR-mutant, MET-amplified NSCLC after progression on prior third-generation epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor.2019 AACR Annual Meeting (AACR) Abstract CT033.Presented on March 31, 2019.

[iii] Lu, et al.  A Phase II study of fruquintinib in combination with gefitinib in stage IIIb/IV NSCLC patients harboring EGFR activating mutations.2017 World Lung Cancer Congress (WCLC) Abstract #JCSE 01.12.  Presented on October 15, 2017.

 

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