2015年12月8日: 和黄医药今日宣布呋喹替尼（HMPL-013）以晚期非鳞状非小细胞肺癌为适应症的中国III期临床试验（FALUCA）正式启动。呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子化合物。此次研究的准备工作及试验基地遴选于今年八月启动，12月8日首位受试者接受给药治疗。
呋喹替尼以晚期非鳞非小细胞肺癌为适应症的III期临床试验被命名为FALUCA，为随机双盲安慰剂对照的多中心临床试验。目标受试者为晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，这些受试者至少经过2轮抗肿瘤治疗的失败。受试者以2:1的比例随机接受每天口服一次5毫克的呋喹替尼（服药三周/停药一周为一周期）加最佳支持治疗（BSC）或安慰剂加最佳支持治疗。其主要试验终点为总生存期，次试验终点包括无进展生存期，客观缓解率，疾病控制率和缓解持续时间。此次临床研究计划在全国近45家研究中心入组约520名受试者，研究结果预计于2017年公布。
今年9月，和黄医药宣布呋喹替尼以晚期非鳞状非小细胞肺癌为适应症的中国II期概念验证性临床研究成功达到了无进展生存期的主要终点，未出现超出预期的重大安全性问题。该II期研究的详细结果将公布于2016年的国际科研大会上。
呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR1,2及3）的小分子化合物。血管生成对肿瘤的形成发挥着关键的作用，抑制由VEGF调控的新生血管的生成成为了治疗多种肿瘤的重要途径。
除了上述以晚期非鳞状非小细胞肺癌为适应症的III期临床研究“FALUCA”，呋喹替尼的临床研究还同时在转移性结直肠癌和胃癌中展开：
呋喹替尼作为单一疗法治疗转移性结直肠癌 – 呋喹替尼的首个概念验证性II期临床研究以晚期转移性结直肠癌为适应症，是一项随机双盲安慰剂对照的多中心II期临床研究，和黄医药已于早先公布了该研究的详细结果。研究结果显示呋喹替尼成功达到了无进展生存期的主要终点，未出现超出预期的重大安全性问题。该试验共入组71名患者，呋喹替尼组的中位无进展生存期为4.73个月，而安慰剂对照组仅为0.99个月，风险比为0.30（p<0.001）。
受此鼓舞，和黄医药启动了呋喹替尼以结直肠癌为适应症的III期临床试验“FRESCO”，受试者至少经过2轮抗肿瘤治疗的失败，曾用药物包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康。和黄医药计划将在全国约25家研究中心入组超过400名受试者，并于2016年获得研究结果。
呋喹替尼与紫杉醇联合用药治疗胃癌 – 呋喹替尼与紫杉醇联合用药治疗二线胃癌患者的Ib期剂量探索研究已接近尾声，和黄医药计划将于2016年初启动II期概念验证性临床研究。
2013年10月，和黄医药与美国礼来就呋喹替尼在中国的开发、审批和销售正式签署了协议，和黄医药将根据协议中约定的比例收到礼来对用于进行“FRESCO”和“ FALUCA”临床试验费用的报销。
癌症进入到晚期，肿瘤会分泌大量的蛋白配体血管细胞内皮生长因子(VEGF)，以促进肿瘤组织周围过度的脉管系统的生成(血管生成)，为肿瘤细胞的生长提供更多的血流，氧气和营养。VEGF和其受体VEGFR在肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用，因此，对VEGF/VEGFR相关通路的抑制成为了阻断新生血管发展，防止肿瘤增长和侵入的 一种新的治疗策略。
肺癌是全球最常见的引起死亡的恶性肿瘤。2014年，全球约有190万肺癌新发病例，而其中约36%发生在中国。相比其他国家，肺癌在中国 的高发病率被认为跟中国人的高吸烟率有一定关系。据预测，2020年全球肺癌新发病例将增长至230万例。肺癌主要分为两大类型：小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是一种恶性肿瘤细胞在肺组织形成的疾病，可以根据肿瘤细胞类型进一步分为鳞癌、腺癌、大细胞癌等常见类型。
截至目前，数种抗VEGF/VEGFR制剂对多种肿瘤类型显示出临床疗效。纵观中国癌症市场的规模和增长情况，未来几年中国的VEGF/VEGFR抑制剂市场将飞速发展。
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