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创新平台, 新闻稿, 监管信息公告 | 2019-11-23

和黄医药在2019年ESMO亚洲年会上进行口头报告

伦敦:2019年11月23日,星期六:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med ”) (AIM/Nasdaq: HCM) 将于2019年11月22日至24日在新加坡举行的第五届欧洲肿瘤内科学会(“ESMO ”)亚洲年会上分享两项关于沃利替尼和呋喹替尼临床研究的分析结果。

沃利替尼: TATTON研究被选为ESMO亚洲年会主席会议的一项最新报告。 

报告标题: TATTON扩展队列:一项关于奥希替尼联合沃利替尼治疗经既往EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的EGFR突变、MET阳性NSCLC患者的Ib期研究
报告作者: Ji-Youn Han, 韩国国立癌症中心-肺癌中心
其他作者: Lecia V. Sequist、Myung-Ju Ahn、Byoung Chul Cho、Helena Yu、Sang-We Kim、James C-H Yang、Jong Seok Lee、Wu-Chou Su、Dariusz Kowalski、Sergey Orlov、Mireille Cantarini、Remy B. Verheijen、Anders Mellemgaard、Paul Frewer、Xiaoling Ou、Geoffrey Oxnard
摘要编号: LBA2
会议: 主席会议
日期和时间: 2019年11月23日星期六上午11:40
地点: 新加坡新达城国际会展中心406号大厅

该研究的早期结果(截止日期为2017年8月31日)于2017年10月17日在世界肺癌大会(WCLC)[i]上首次发表。本研究的中期结果(截止日期为2018年2月28日)于2019年3月31日在美国癌症研究协会(AACR)[ii]年会上发表。该研究详情可登陆clinicaltrials.gov,检索注册号NCT02143466查看。

TATTON试验结果支持开展SAVANNAH,即一项旨在探究沃利替尼联合泰瑞沙®治疗以克服泰瑞沙®治疗后间充质上皮转化因子 (“MET”) 引起的抗表皮生长因子受体(“EGFR”) – 酪氨酸激酶抑制剂 (“TKI”) 耐药性的正在进行中的II期临床试验。该研究详情可登陆clinicaltrials.gov,检索注册号NCT03778229查看。

沃利替尼是一种强效且高选择性的MET抑制剂,而MET是一种在许多类型实体瘤中表现出功能异常的酶。迄今为止,在涉及全球范围内逾1000名患者的临床研究中,沃利替尼在携带MET基因变异的肺癌、肾癌及胃癌患者中表现出了良好的临床疗效,并且具有可接受的安全性特征。和黄医药目前正与阿斯利康全球合作,对沃利替尼作为单药疗法或联合疗法进行试验。

 

呋喹替尼(爱优特®):发表会上将介绍关于呋喹替尼联合易瑞沙®作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的中国II期研究的最终结果。这项探索性研究的主要目的是确定呋喹替尼联合易瑞沙®治疗的安全性和耐受性以及中位无进展存活期(PFS)。

报告标题: 关于呋喹替尼联合吉非替尼治疗携带EGFR激活突变的IIIb/IV期NSCLC患者的II期研究
报告作者: 上海交通大学附属胸科医院 陆舜
其他作者: 周建英、牛晓敏、陈益萍、苏慰国
摘要编号: 478O
会议: 小型口头报告会议-胸部肿瘤
日期和时间: 2019年11月23日星期六下午5:00
地点: 新加坡新达城国际会展中心407号大厅

该研究的早期结果(截止日期为2017年10月10日)于2017年10月15日在世界肺癌大会(WCLC)[iii]上首次发表。该研究详情可登陆clinicaltrials.gov,检索注册号:NCT02976116查看。

呋喹替尼是一种强效且高选择性的血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3的口服抑制剂。VEGFR抑制剂在限制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高,以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。和黄医药拥有呋喹替尼在中国以外区域的所有权利,并与礼来在中国范围内合作开发及商业化呋喹替尼。

 

关于和黄医药

和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)是一家创新型生物医药公司,致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药(上海)有限公司是和黄医药的创新药研发平台,现有一支约470人的研发团队,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法,目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究。和黄医药的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区医院。

和黄医药总部位于中国香港,在伦敦证券交易所(AIM)和美国纳斯达克全球精选市场均已上市。了解更多详情请访问:www.chi-med.com

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对呋喹替尼及沃利替尼临床开发的预期、启动呋喹替尼及沃利替尼进一步临床研究计划、对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物呋喹替尼及沃利替尼(包括作为单药或联合治疗)达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、呋喹替尼及沃利替尼用于目标适应症的潜在市场和资金充足性等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。

[i] Ahn M-J, et al.TATTON Phase Ib Expansion Cohort: Osimertinib Plus Savolitinib for Patients with EGFR-mutant MET-amplified NSCLC After Progression on Prior EGFR-TKI.2017 World Lung Cancer Congress (WCLC) Abstract #8985.Presented on October 17, 2017.

[ii] Sequist LA, Lee JS, Han JY, et al: TATTON phase 1b expansion cohort: Osimertinib plus savolitinib for patients with EGFR-mutant, MET-amplified NSCLC after progression on prior third-generation epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor.2019 AACR Annual Meeting (AACR) Abstract CT033.Presented on March 31, 2019.

[iii] Lu, et al.  A Phase II study of fruquintinib in combination with gefitinib in stage IIIb/IV NSCLC patients harboring EGFR activating mutations.2017 World Lung Cancer Congress (WCLC) Abstract #JCSE 01.12.  Presented on October 15, 2017.

 

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