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肿瘤学 / 免疫学
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2022-01-10

和黄医药在中国启动BTK抑制剂HMPL-760治疗 经治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验
— HMPL-760是和黄医药第十一个自主研发的潜在抗肿瘤候选药物 — — 继同样针对B细胞受体信号通路的HMPL-689（amdizalisib）和HMPL-523，以及tazemetostat和HMPL-306后，HMPL-760成为和黄医药第五个进入
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-12-14

和黄医药于2021年美国血液学会（ASH）年会公布HMPL-523临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年12月14日，星期二：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布于第63届美
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-12-10

和黄医药于2021年ESMO免疫肿瘤学大会公布索凡替尼与特瑞普利单抗联合疗法最新临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年12月10日（星期五）：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药” 或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布于2021年
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-12-06

和黄医药完成计划的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究患者入组
—比预期提前完成患者入组，于十五个月内在全球共招募了687名患者— —FRESCO-2研究的主要终点是验证中国FRESCO关键性研究[1]中显示的整体临床获益，并支持其全球注册—   中国香港、
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-12-03

和黄医药宣布与国家医保局达成协议爱优特®成功续约及苏泰达®获纳入新版国家医保药品目录
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年12月3日，星期五：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药” 或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布，经过与
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香港交易所-内幕消息 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-11-24

和黄医药与阿斯利康启动沃瑞沙®与泰瑞沙®联合疗法治疗EGFR抑制剂治疗后疾病进展的特定肺癌患者的SACHI中国III期临床试验
— 继此联合疗法在治疗伴有EGFR和MET突变或异常、接受EGFR抑制剂治疗后复发的肺癌患者的TATTON[1]研究中取得重要发现后的又一进展— 中国香港、上海和美国新泽西州：2021年11月24日，星期三
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-11-08

和黄医药于2021年美国血液学会（ASH）年会公布HMPL-523临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年11月8日，星期一：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药” 或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布将于2021年1
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-11-01

和黄医药与阿斯利康启动赛沃替尼与英飞凡®联合疗法治疗MET驱动的晚期乳头状肾细胞癌患者的SAMETA国际III期临床试验
— 基于赛沃替尼包括SAVOIR及CALYPSO在内的多项乳头状肾细胞癌全球研究 — — CALYPSO研究中，赛沃替尼和英飞凡®联合疗法治疗伴有MET驱动突变的乳头状肾细胞癌患者确认的缓解率为57% — 中
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-10-28

和黄医药启动一项HMPL-523治疗免疫性血小板减少症的ESLIM-01中国III期研究
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年10月28日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药” 或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布在中国启
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-09-29

和黄医药于2021年CSCO学术年会公布最新临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年9月29日，星期三：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药” 或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）宣布索凡替尼（suruf
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-09-21

和黄医药启动一项苏泰达®与拓益®联合疗法用于治疗晚期神经内分泌癌的SURTORI-01 中国III期研究
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年9月21 日（星期二）：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈已啟動SUR
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HKEX – Voluntary Announcement (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-09-20

和黄医药于日本启动索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤的注册性桥接研究
–继索凡替尼2021年1月在中国上市、2021年6月新药上市申请获美国FDA受理及2021年7月上市许可申请获欧洲EMA确认用于治疗晚期神经内分泌瘤后的又一进展–   中国香港、上海和美国新
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-09-13

HMPL-689获纳入突破性治疗药物品种 用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年9月13日，星期一：和黄医药（中国）有限公司（简称 “和黄医药”或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布中国国家
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-09-08

和黄医药与阿斯利康启动沃瑞沙®与泰瑞沙®联合疗法一线治疗某些肺癌患者的SANOVO中国III期临床试验
— 继此联合疗法在治疗伴有EGFR和MET突变或异常的肺癌患者的 SAVANNAH研究中取得重要发现后的又一进展 —   中国香港、上海和美国新泽西州：2021年9月8日，星期三：和黄医药（中国）
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-09-07

和黄医药将于2021年ESMO线上年会公布最新临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年9月7日，星期二：和黄医药（中国）有限公司（简称 “和黃医药” 或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布将于2021年9
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-08-26

和黄医药启动一项呋喹替尼联合替雷利珠单抗用于治疗 晚期三阴性乳癌或晚期子宫内膜癌患者的Ib/II期临床试验
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年8月26日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）在美国启动了一项呋
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香港交易所-自愿性公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-08-09

和黄医药与Epizyme宣布开展战略合作 在大中华区进行TAZVERIK®的开发和商业化
-  是次合作旨在促进TAZVERIK®的全球开发，以及与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究  - -  Epizyme将收取2,500万美元的首期付款及不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款， 再加上额外的特许
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-07-28

和黄医药与阿斯利康启动沃瑞沙®治疗MET扩增胃癌患者的II期临床试验
—  基于沃瑞沙®在亚洲开展的包括 VIKTORY 在内的多项II 期研究， 结果显示伴有MET扩增的胃癌患者的客观缓解率 (ORR) 为 50% —   中国香港、上海和美国新泽西州：2021年7月28日（星期三
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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-07-16

和黄医药向欧洲药品管理局提交索凡替尼（Surufatinib）的上市许可申请并获确认
– 欧洲药品管理局开始审评索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤的上市许可申请 –   –继索凡替尼于中国上市以及美国的上市申请进入审评阶段后，进一步扩大了其潜在全球可及范围–
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伦敦证交所公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-07-13

和黄医药宣布沃瑞沙®(ORPATHYS®)于中国首次商业销售 触发来自阿斯利康的2,500万美元里程碑付款
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年7月13日（星期二）：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）宣布沃瑞沙®（通
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-07-06

和黄医药在中国启动新型ERK抑制剂HMPL-295治疗晚期实体瘤的I期临床试验
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年7月6日，星期二：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）宣布已启动一项HMPL-295
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香港交易所-海外监管公告 (PDF)
公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-07-01

和黄医药宣布美国FDA已受理索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤的新药上市申请
  – 美国FDA拟定的目标审评日期为2022 年 4 月 30日 – – 如果获批，索凡替尼将成为和黄医药首个在海外市场上市的创新抗肿瘤药物 –   中国香港、上海和美国新泽西州：2021年7月
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香港交易所 – 海外监管公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-06-22

和黄医药宣布赛沃替尼在中国获批用于治疗MET外显子14跳跃突变的肺癌患者
— 这是针对此类患者在中国获批的首创新药 — — 也是该强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂取得的首个注册审批 —   中国香港、上海和美国新泽西州：2021年6月22日，星期二：
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香港交易所公告 (PDF)
公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-06-18

和黄医药宣布索凡替尼（中国商品名：苏泰达®） 获中国国家药监局批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤
– 苏泰达®在中国获批的第二项新药上市申请 – – SANET-p关键性III期研究显示，索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%–   中国香港、上海和美国新泽
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香港交易所公告（PDF）伦敦证交所公告 (PDF)
公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-05-03

和黄医药完成向美国FDA提交索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤的新药上市申请
– 和黄医药在美国提交的首个新药上市申请；正准备产品上市–   中国香港、上海和美国新泽西州：2021年5月3日，星期一：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-04-29

和黄医药在中国启动HMPL-689治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者的II期注册研究
— 在约180名患者中进行的单臂研究，以客观缓解率为主要终点— — 复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤约占所有非霍奇金淋巴瘤的25% — — HMPL-689针对这两种以及其他非霍奇金
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-03-29

和黄医药在美国和欧洲启动两项IDH1/2双重抑制剂治疗晚期实体瘤或恶性血液肿瘤患者的国际I期临床试验
— HMPL-306是和黄医药第6个自主研发并进入全球开发阶段的创新肿瘤药物 —   中国香港、上海和美国新泽西州：2021年3月29日，星期一 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-03-24

和黄医药启动一项索凡替尼联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年3月24日，星期三：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日公布在美国和欧洲启动了一项索凡
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-01-14

和黄医药于线上召开的世界肺癌大会（WCLC）公布赛沃替尼临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年1月14日，星期四 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布，将于2021年1月28日至31日于线
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-01-11

和黄医药与创响生物宣布达成战略合作共同开发及商业化免疫性疾病候选药物
中国香港、上海和美国圣地亚哥及新泽西州：2021年1月11日，星期一：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）(纳斯达克/伦敦证交所: HCM）与创响生物（Inmagene Biopharmaceut
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公告及新闻稿, 新闻报道, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-12-30

和黄医药宣布索凡替尼（中国商品名：苏泰达®）获中国国家药监局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤
– 苏泰达®是和黄医药首个独立完成开发的自主研发肿瘤药物，也是和黄医药于中国获批的第二款肿瘤药物 – – SANET-ep关键性III期研究显示，索凡替尼降低非胰腺神经内分泌瘤患者的疾病
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-12-29

和黄医药开始向美国FDA滚动提交索凡替尼新药上市申请
– 公司计划于2021年上半年完成新药上市申请的滚动提交  – – SANET-ep关键性III期研究显示，索凡替尼降低患者的疾病进展或死亡风险达67%，显著延长了非胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生
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肿瘤学 / 免疫学 | 2020-12-08

和黄医药于上海张江举行创新药生产基地开工仪式
上海，2020年12月8日，星期二：和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日于上海张江高科技园区举行开工仪式，展开和黄医药大型创新药生产基地（以下简称“上海基地”）的兴建工程。
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公告及新闻稿, 监管通知, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-11-05

和黄医药于第62届美国血液学会（ASH）年会公布HMPL-689临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2020年11月5日，星期四 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布，将于2020年12月5至8日召开的
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-09-20

和黄医药于2020年ESMO线上年会公布索凡替尼治疗神经内分泌瘤的III期临床试验结果，并于《柳叶刀·肿瘤学》上同步发表
  ― SANET-p III期临床试验显示，索凡替尼帮助降低 胰腺神经内分泌瘤（NET）患者的疾病进展或死亡风险达51% ―   ― SANET-p结果进一步补充了早前已公布积极结果的于非胰腺神经内
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-09-17

和黄医药宣布索凡替尼的第二项中国新药上市申请用于治疗胰腺神经内分泌瘤已获受理
中国香港、上海和美国新泽西州：2020年9月17日，星期四：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）(纳斯达克/伦敦证交所: HCM）今日宣布，中国国家药品监督管理局（“
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-09-04

和黄医药启动呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的国际III期临床试验FRESCO-2
中国香港、上海和美国新泽西州：2020年9月4日，星期五 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）在美国、欧洲和日本启动了一项呋喹替
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-09-03

和黄医药在中国启动一项HMPL-453治疗晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验
中国香港、上海和美国新泽西州：2020年9月3日，星期四：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）启动了一项HMPL-453治疗晚期肝内胆管癌（
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-08-24

和黄医药将于ESMO 2020年线上年会公布最新临床数据
中国香港、上海和美国新泽西州：2020年8月24日，星期一 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布，将于2020年9月17至21日召开
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-08-11

和黄医药计划根据欧洲药品管理局人用药品委员会的科学建议提交索凡替尼上市许可申请
中国香港、上海和美国新泽西州：2020年8月10日，星期一：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布已收到由欧洲药品管理局（“E
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-07-28

和黄医药携手礼来制药合作推动爱优特®在华商业化
香港、上海和新泽西：2020年7月28日，星期二：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日携手礼来公司（“礼来”）宣布就2013年与礼来
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-07-28

和黄医药宣布沃利替尼用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请纳入优先审评
香港、上海和新泽西：2020年7月28日，星期二：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布中国国家药品监督管理局（“国家药监局
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-07-24

和黄医药在中国启动一项IDH1/2双重抑制剂治疗恶性血液肿瘤患者的I期临床试验
  — HMPL-306是和黄医药自主研发的第9个肿瘤候选药物 —   香港、上海和新泽西：2020年7月24日，星期五：和黄中国医药科技有限公司（简称 “和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-06-18

和黄医药宣布呋喹替尼获美国FDA授予快速通道资格用于治疗转移性结直肠癌
伦敦：2020年6月18日，星期四：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今天宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）已授予呋喹替尼快
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-06-04

和黄医药宣布呋喹替尼二线治疗胃癌的中国III期临床试验已完成预设中期分析并将继续进行
伦敦：2020年6月4日，星期四：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布独立数据监察委员会（IDMC）已完成呋喹替尼FRUTIGA临床试验
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-06-01

和黄医药完成与美国FDA会议并计划递交索凡替尼新药上市申请
新闻稿   伦敦：2020年6月1日，星期一：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布，已与美国食品药品监督管理局（“FDA”
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-05-29

和黄医药宣布沃利替尼用于治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌的中国新药上市申请已获受理
新闻稿 — 沃利替尼全球首个递交的新药上市申请 — — 和黄医药正积极争取中国首个选择性MET抑制剂的上市许可 —   伦敦：2020年5月29日，星期五：和黄中国医药科技有限公司（简
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-05-29

和黄医药将解读ASCO 2020上发表的全球临床试验数据
新闻稿   - 纳入疗效评估的沃利替尼治疗MET外显子14跳变NSCLC 患者的ORR为49.2%，DCR为93.4%，DoR为9.6个月，其中36%的患者属于更具侵袭性的疾病亚型 - - PRCC患者中开展的沃利替尼对比舒尼替
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-05-26

和黄医药与百济神州开展临床开发合作，以评估索凡替尼和呋喹替尼与替雷利珠单抗的联合疗法
新闻稿   –合作探索多种实体瘤适应症– –初步开发重点为在美国、欧洲、中国和澳大利亚开展的多队列试验–   英国伦敦；美国麻省剑桥和中国北京：2020年5月26日，星期二：和
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公告及新闻稿, 新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2020-05-14

和黄医药将于ASCO 2020年线上年会公布最新临床数据
伦敦：2020年5月14日，星期四：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布，将于2020年5月29至31日召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）202
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